北京“跨境医药电商试点”政策正式获得国家药监局批复

30日，记者从北京市药监局获悉，北京“跨境医药电商试点”政策正式获得国家药监局批复，同意在京开展试点工作，这是我国跨境电商政策在涉及医药产品方面的首次破冰。

据悉，北京成立跨境电商销售医药产品试点工作推进小组，成员单位是市药监局、市商务局、北京海关、天竺综保区管委会，并建立联席办公机制，出台《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》(以下简称《方案》)，四部门各司其职保障跨境医药产品的追溯、储存、配送和监测，试点企业资质及试点医药产品清单备案审核，以及试点效果评估等工作。

作为扩大服务业扩大开放综合试点工作内容之一，北京市药监局牵头积极筹备跨境电商零售医药产品试点相关工作。《方案》明确试点企业申请条件、流程，以及质量管理要求。

试点企业应当是注册在本市行政区域内、具备企业法人和医疗器械网络交易服务第三方平台资格的企业，相关跨境医药产品应当在北京口岸通关，并在天竺综保区内具有符合跨境医药产品存储要求的仓储能力。试点企业需具备符合开展试点要求的电子商务平台交易服务系统，实现对跨境医药产品的质量管控、追溯管理，并建立完善的跨境医药产品风险防控体系、售前售中售后服务体系和质量保障体系。试点品种是在境内已经注册上市的，以及财政部等十三部委联合发布的清单内产品，主要为家用日常药品和医疗器械品种。

《方案》要求，试点企业负有追溯义务，应当以“一物一码、物码同追”为基本原则建立跨境医药产品追溯体系，充分发挥企业的主体作用，实现跨境医药产品境内最小包装单元可追溯、可核查。鼓励试点企业将跨境医药产品境外生产流通环节纳入追溯体系，并实行先行赔付制度。

据悉，阿里健康科技(中国)有限公司已率先申请开展跨境电商医药产品试点业务。(实习记者 代小佩)

关键词： 跨境医药电商