我国第三代人工心脏辅助装置推广应用 医疗器械产业蓬勃发展

近日，电视剧《关于唐医生的一切》首播收官，贯穿全剧的国产全磁悬浮人工心脏研发工作圆满完成，在该片最后一集里，“中国心”成功植入人体。巧的是，在该剧收官前夕，首例国产全磁悬浮人工心脏植入患者出院。北京安贞医院医疗团队为该患者植入的人工心脏结构精巧，“体重”仅186克，大小接近于一只怀表。

哪些患者需要使用人工心脏?全磁悬浮人工心脏有什么特点?科技日报记者就此采访了北京安贞医院心肺移植中心副主任贡鸣。

2020年调查显示，我国有将近890万心衰患者，而其中5%—7%的患者进展为终末期心脏病。“目前，治疗终末期心脏病的手段包括药物治疗、手术治疗等，但这些手段并不适用于所有终末期心脏病患者。”贡鸣说。

在终末期心脏病患者中，有一部分人经专科心脏内外科医生评估，即便接受心脏外科手术或药物治疗，心脏功能依然无法恢复，这类患者应考虑进行心脏移植。

但有些终末期心脏病等不到心脏移植的机会。由于心脏供体匮乏且心脏移植手术对心脏供体要求比较高等原因，不少患者没能等到匹配的心源便遗憾离世。“目前，全国每年只有600例左右的患者能有幸得到心脏供体。很多患者需要长时间等待，有一部分患者可能就在等待中失去了治疗机会。”贡鸣说。

“还有一些终末期心脏病患者不适合做心脏移植。”贡鸣解释道，心脏移植最常见的禁忌症就是肺动脉高压。通常，患者肺血管阻力大于6个Wood Unit(伍德单位)时，即使换上正常人的心脏，这个心脏也不足以在其体内工作，术后存活率低。一般来讲，高龄患者(70岁以上)也不适宜做心脏移植手术。

对那些等不到或用不了心脏供体的终末期心脏病患者而言，人工心脏成为最后一根救命稻草。

什么是人工心脏?贡鸣解释道，确切来说，人工心脏指的不是全人工心脏，而是植入式心室辅助装置(VAD)，作用原理类似于机械泵，功能是辅助人体自身心脏，搭建起患者心脏血液的辅助流道。

以常用的左心室VAD为例，它可以部分或完全替代左心室功能，其植入患者体内之后，患者血液从左心室经入血管流到血液泵内，血液泵内叶轮转动产生的离心力，将血液推出并经出血管流到升主动脉。从而辅助患者血液循环。

“相比人的心脏供体，VAD的动力可以调节，使用范围广;相比较心脏移植手术，VAD植入手术创伤更小，对患者更有利。因此，VAD不但能部分解决心脏供体不足的问题，也能为那些不能进行心脏移植的终末期心脏病患者提供治疗方案。”贡鸣说。

临床上的VAD有多种类型。根据使用时间，VAD通常分为临时辅助装置和永久心脏辅助装置。临时辅助装置，包括IABP，ECMO，Impella，Century Mike等;永久心脏辅助装置包括左心室辅助、右心室辅助、双心室辅助等。而根据发展历程，VAD可分为三代。第一代VAD主要是利用搏动(气动)泵，第二代VAD是轴流泵，第三代VAD是离心泵。

贡鸣称，现在临床上用的是第三代VAD，这类VAD采用磁悬浮和液力悬浮技术，相比较前两代，其植入后的并发症进一步减少、对血液破坏小、不易形成血栓，而且体积小、安装方便、可长期佩戴。此外，第三代VAD实现了内置化，同时高能电池微型化提高了便携性。

“我们提到的全磁悬浮人工心脏就属于第三代VAD，它具备第三代VAD的多种优势，通常用于左心室辅助，不过也可以用于右心室辅助。”贡鸣介绍。

虽然与前两代VAD相比，全磁悬浮人工心脏有多方面优势，但其本身也有待改进。“比如体外带一根电线，还要患者背着控制仪、电池等，还需要不时充电。睡觉、洗澡、坐飞机等活动会受到影响。”贡鸣称，“希望随着技术创新不断改进产品，将来能做到更加小型化，充电、佩戴更方便，并解决血栓形成、抗凝等一系列功能性问题。”

除了全磁悬浮人工心脏，第三代VAD产品还有液力悬浮、液磁悬浮等多种不同款式。贡鸣强调，不同款式的驱动方式不同，适用的人群也有所差异，它们没有绝对优劣，各有利弊。至于患者应该选择哪一种VAD，这需要临床医生根据患者病情进行个体化判断。

“截至目前，我国已有多款第三代人工心脏辅助装置上市，还有的装置在进行临床试验，都取得良好效果。总而言之，我国医疗器械产业进入了蓬勃发展的时代。”贡鸣说。(代小佩)

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