放宽国际新药准入改革事项破题落地 完善医疗服务跨境衔接

十月的鹏城，天朗气清。在香港大学深圳医院的妇产科门诊，RH阴性血型的孕妈妈李女士跟医生敲定了抗D免疫球蛋白注射液的注射时间。作为“港澳药械通”首个获批的药品，抗D免疫球蛋白注射液给“熊猫血”妈妈及其家庭带来了福音，他们不用奔波到香港澳门注射。

“放宽国际新药准入”“探索完善医疗服务跨境衔接机制”两项卫生健康事项，是深圳综合改革试点首批授权事项清单中的授权事项。一年来，深圳以综合改革试点为牵引注入深化医改新动能，不断深化医疗领域合作，强化提高人民健康水平的制度保障、跨境医疗服务衔接的实践创新，国际前沿药品临床应用试点积极实施，促进优质医疗卫生资源更自由地跨境流通，推动湾区医疗“同质化”发展。

集中火力打通跨境医疗服务“堵点”

一年前，内地重病患者只能看着国外新药上市，自己却买不到;与香港相比，在内地办医的审批流程和环节更加繁琐，开办医院需要6至24个月的审批时间……针对粤港澳大湾区跨境医疗服务“堵点”，深圳集中火力逐个击破。

今年4月，深圳市政府办公厅发布了《关于加快推动医疗服务跨境衔接的若干措施》(以下简称《跨境医疗措施》)，在审批服务、跨境支付、转介服务、医院评价、医学培训、职称评价等方面提升“软联通”实现水平。到2022年，深圳要形成一批具有较强服务竞争力的港资、澳资医疗机构，让深圳人看香港名医，港澳居民在内地就医更便捷。

深圳进一步为港澳来深办医优化审批流程，精简申办材料、优化审批流程，市场监管、生态环境等跨部门并联审批，进一步压缩登记审查与决定时限。与此同时，打造香港大学深圳医院、香港中文大学(深圳)医院等高水平深港医疗合作平台。此外，港澳医师、外籍医师在深注册短期行医的审批和续签手续也会被优化和压缩时限，港澳办医行医环境持续优化。

试点开展国际版三甲医院评审体系

购买了国际商业保险的港澳居民，在内地就医无法报销，原因就是很多国外保险公司尚未认可内地的“三甲”等医院评审标准。目前被国际保险公司认可的国际主流医院认证体系主要有美国的JCI、澳大利亚的ACHS，但内地绝大多数医院并没有取得这些认证。

能不能让中国的医院评审标准获得国际认可?国家通过综合授权改革，支持深圳探索建立与国际接轨的医院评审认证标准体系。港大深圳医院是全国首家同时通过“三甲”评审以及澳大利亚ACHS认证的医院。港大深圳医院院长卢宠茂认为，中国三甲医院评审内涵和标准制定上与国际水平是一致的。

港大深圳医院联合港澳医院评审评价专家，注册成立第三方医院评审评价机构，编制《医院质量国际认证标准(2021版)》，将试点开展国际版三甲医院试评审。

建立国际版三甲医院评审体系，深圳也在铆足劲培养受国际认可的医学人才。深圳与香港大学、香港医学专科学院合作共建深港医学专科培训中心，借鉴香港经验开展专科医师培养，开展肿瘤科等5个专业专科医生试点培训，将与近期招收第一批培训医师。

据悉，市卫健委持续推动综改试点实现新突破，首批授权事项取得重要阶段性成果，出台“建立与国际接轨的医院评审认证标准体系”“建立与国际接轨的全科医师培养评价体系”“建立与国际接轨的医学专科人才培养体系”3项综合改革工作方案。

“放宽国际新药准入”改革事项破题落地

“目前，全球在使用的抗癌新药，为我们这些已经被判‘死刑’的部分患者带来了新的治疗希望。以前，我们以为自己等不到用新药的时间了，没想到很幸运地在港大深圳医院用上了。”癌症晚期患者王先生(化名)说。

卢宠茂表示，“港澳药械通”项目将为患者带来实实在在的利好，作为大湾区进口使用临床急需药品医疗器械首批试点单位，港大深圳医院的医务人员在香港已有很多使用国外新药械的经验。通过该项目在港大深圳医院试点，促进湾区医疗同质化发展，对整个国家的医药医疗水平起到推进和示范作用。截至目前，香港大学深圳医院累计获批准使用9种临床急需进口药品和2种进口医疗器械，累计使用超过250人次。

“放宽国际新药准入”改革事项破题落地，港籍医生能在深圳用上国际新药的同时，也迎来了执业利好。

“这项改革让我们港籍医生有机会获得正高级职称证书，在学科建设等方面，我们将与内地主任医师享受同等政策待遇，还能在内地申请课题，此举让手术授权、医生培训等方面更加规范化。”8月5日，港大深圳医院助理院长樊敬文和36名港籍医生获评“正高”。他们认为，这对深港两地未来在科研、教学、医疗等领域的交流，将起到巨大的促进和推动作用。

这一年来，港澳办医行医环境持续优化。截至目前，全市共开设11家港资医疗机构和1家香港名医诊疗中心(平台)，118名港澳医师取得医师执业证书在深长期执业，13家医疗机构与国际商保公司签订相关就医协议，7家定点医院提供香港病人转诊服务。在深执业的港澳医师卫生系列高级职称评审管理制度更完善，37位港籍医生获得正高级职称证书。(记者 罗莉琼 实习生 袁晓麦)

关键词： 国际新药准入 医疗服务 跨境医疗服务