全球观天下！第七批国家组织药品集中采购昨日开标 60种药品集采成功 平均降价48%

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昨天（12日），在国家医保局等相关部门组织和指导下，第七批国家组织药品集中采购在南京开标。本次采购共纳入61种药品，涉及包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。昨天上午，共有300家左右的制药企业参与投标。

本次集采延续大品种为主的趋势12日上午11点，全国各省份联合采购办公室将对企业投标结果逐一开标，开标过程持续到下午2点。经进一步核实后，将向社会公布拟中选结果。

市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点，第七批国采也延续了大品种为主的趋势。从第七批集采品种在2021年中国公立医疗机构终端的销售情况看，品种合计市场规模超过300亿元，硝苯地平控释剂型、美罗培南注射剂2个超60亿大品种领衔。奥美拉唑注射剂竞争最激烈，已有28家药企满足竞争条件。

国家组织药品集中采购，通俗地说就是国家组织全国各省份、地区进行大规模药品“团购”，通过“以量换价”的方式，降低药品价格。

从2018年11月推出至今，国家组织药品集采已经完成六批234种药品，药价平均降幅达53%，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30%，节约医疗费用达2600亿元以上，切实减轻了群众就医负担。

本次集采规则有哪些变化？从第七批集采的品种报量方式优化和带量比例调减来看，带量采购在实践中，操作方式得到了进一步规范和细化。使得集采成果落地更具操作性，也更贴合品种实际市场使用情况。药品集采是通过汇总医疗机构的实际临床需求，来换取药企以较低的价格提供药品。所以每次集采的品种，以及各个品种的采购量，也会根据临床需求进行调整。

与以往不同的是，第七批国采在规则上改变了以往“一个药品在一个省份只有一个中标企业”的规则，新增了备供地区和备选企业的概念，确保药品能够稳定供应。随着集采品种中中选的企业数不断地增多，供应保障是重要的前提。为了防范药企断供的情况，此次药品集采在规则方面，增加了备供地区和备选企业，当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。

此次集采还要求中选企业履约期间持续拥有中选药品的国内有效注册批件，进一步强化了中选企业履约责任。国家医保局表示，对于有效注册批件恶意和随意转让以及背后可能存在的围标现象，将秉持“零容忍”态度。此次集采明确，被判定为“严重”或“特别严重”失信等级或在两年内集采中选品种被联采办取消中选资格的企业，获得拟中选资格后，在主供和备供地区确认中，均不具备第一次选择确认地区的资格，即相对少了一个供应地区，这一规则进一步加深了招采信用制度的应用力度和强度。

关键词： 医疗机构 市场规模 重大疾病